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昨日行业协会发布新报告,医疗器械型号与注册证不符?网友举报山东一医院涉嫌用未依法注册器械,很高兴为您解答这个问题,让我来帮您详细说明一下。家电服务反馈专线,多渠道收集意见
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在广袤的农业领域中,香蕉作为一种营养价值高、口感佳的水果,深受消费者喜爱。在我国,香蕉产业已经发展成为一个庞大的产业链,而在这条产业链上,有一群默默无闻的劳动者,她们就是香蕉国产线上的熟妇人妻。她们用辛勤的汗水,浇灌着这片金黄的果实,收获着满满的喜悦。 香蕉熟妇人妻们,大多生活在我国的南方地区,这里气候温暖湿润,非常适合香蕉生长。她们每天清晨起床,第一件事就是到香蕉园里查看香蕉的生长情况。她们的眼神里充满了期待,期待着香蕉能够茁壮成长,为家人带来丰收的希望。 在香蕉园里,熟妇人妻们忙碌的身影构成了一幅美丽的画卷。她们弯腰、蹲地,细心地给香蕉树施肥、浇水、除虫、修剪。每一个动作都透露出她们对土地的热爱和对生活的执着。她们深知,只有用心呵护每一株香蕉树,才能收获到美味可口的果实。 香蕉的种植过程并不容易,从种植到收获,需要经过长时间的耐心等待。熟妇人妻们在这漫长的过程中,始终保持着坚定的信念,坚信付出终将会有回报。她们在香蕉园里,不仅收获了果实,更收获了成长和幸福。 在我国,香蕉产业已经形成了完整的产业链,从种植、采摘、加工到销售,每一个环节都离不开熟妇人妻们的辛勤付出。她们在国产香蕉生产线上的身影,成为了我国农业发展的一道亮丽风景线。 熟妇人妻们虽然文化程度不高,但她们懂得用心去观察、去学习。在种植香蕉的过程中,她们不断摸索,总结出了许多宝贵的经验。她们将这些经验传授给下一代,使香蕉种植技术得到了传承和发展。 在收获的季节,熟妇人妻们脸上洋溢着喜悦的笑容。她们将香蕉采摘下来,送到加工厂进行加工。这些香蕉将经过清洗、去皮、切片、包装等一系列工序,最终成为消费者手中的美味佳肴。 国产香蕉生产线上的熟妇人妻们,用自己的双手创造着美好的生活。她们不仅为家庭带来了丰厚的收入,也为我国香蕉产业的发展做出了巨大贡献。她们是新时代的农民,是农业现代化的践行者。 然而,随着我国农业现代化的推进,香蕉产业也面临着转型升级的压力。熟妇人妻们为了适应时代的发展,不断学习新的种植技术和管理经验。她们坚信,只要努力拼搏,就一定能够迎接更加美好的明天。 在这个充满希望的时代,国产香蕉生产线上的熟妇人妻们将继续发挥自己的作用,为我国香蕉产业的繁荣发展贡献自己的力量。让我们向这些辛勤耕耘的熟妇人妻们致以崇高的敬意,祝愿她们在未来的日子里,收获更多的幸福和喜悦。
潮新闻客户端 记者 商泽阳医院涉嫌使用未依法注册的医疗器械?直到今天,韩女士和家属依然没有得到最后的答案。近日,潮新闻接到网友王女士报料,潍坊市人民医院在手术中使用的 " 封堵止血系统 " 疑似为未依法注册的医疗器械。从今年年初开始,王女士多次向潍坊市相关部门反映情况。2025 年 4 月,潍坊市奎文区市场监督管理局针对王女士举报潍坊市人民医院一事予以立案,但至今仍未有结果。" 我希望院方及有关部门能给我一个完整的答复。"2023 年 7 月 27 日,患者韩女士在家人陪同下,到山东潍坊市人民医院接受脑血管造影检查以及经导管颅内动脉瘤支架辅助栓塞术。术后,家属王女士对治疗期间病历和收费情况梳理时发现,手术中使用的一款名牌为 Cordis 的 " 封堵止血系统 " 医疗器械,在医生口头说明与医院提供的手术记录中存在具体使用时间和地点不一致的情况。进一步调查发现,该产品在国家药品监督管理局官网中无法查询到相关信息。" 潍坊市人民医院向我们家属提供了一份术中高值耗材条形码粘贴单,标明手术中所使用的医疗器械。" 王女士告诉记者,潍坊市卫生健康委员会的回复是,条形码粘贴单证明封堵器在手术期间已使用,可溯源。但是,她发现该款 " 封堵止血系统 " 条形码上虽印有 "Cordis" 标识,但此产品条码在国家药品监督管理局网站查询不到任何信息,无法溯源。2025 年 3 月,王女士从潍坊市人民医院获取一份 " 中华人民共和国医疗器械注册证 ",产品名称为 " 封堵止血系统 ",注册证编号为国械注进 20173131688,注册人为康蒂思公司(Cordis Corporation),代理人为康蒂思(上海)医疗器械有限公司,注册型号为 EX500、EX600、EX700。她指出,医院提供的产品条形码上标注了 "EX700CE",可是费用明细中却显示 " 封堵止血系统【EX700】",费用为 2850 元。在此期间,一名自称是潍坊市人民医院的工作人员发送一份情况说明:经查询,患者手术使用产品为康蒂思封堵止血系统,规格型号为 EX700。病历中保存的条形码为 REFEX700CE7FLOT18152786,其中 REF 表示产品规格型号,规格型号为 EX700,CE 表示生产厂家和产品名称 ( CordisExoSeal ) 。因此,EX700CE 并非产品规格型号,无产品相关证件。" 这份情况说明中并没有盖医院公章,无法查询其真实性。" 王女士表示。她发现,2020 年 5 月,海淀海关曾公示了一份行政处罚决定书,内容显示进口医疗器械封堵止血系统型号、规格为 EX500CE、EX600CE、EX700CE 与提供注册证(国械注进 20173771688)上型号、规格(EX500、EX600、EX700)不一致,属于未获入境许可商品。记者在国家药监局官网查询 " 康蒂思封堵止血系统 ",结果与医院提供的注册证基本一致,显示产品为第三类医疗器械。国家药品监督管理局官网截图。对此,王女士提出质疑,为何注册证上的型号为 EX700,而实物标签却是 EX700CE?若属未获入境许可商品,为何会出现在公立医院?她先后向潍坊市卫生健康委员会、潍坊市市场监督管理局反映并提交材料。2025 年 4 月 28 日,潍坊市奎文区市场监督管理局向其出具了《举报立案告知书》——经核查,决定予以立案。王女士表示,从正式递交材料到立案,有关部门至今未给结果。9 月 26 日,记者就有关情况向潍坊市卫生健康委员会、潍坊市奎文区市场监督管理局进行咨询。潍坊市卫生健康委员会工作人员表示,此事由市场监督管理部门负责。潍坊市奎文区市场监督管理局办公室工作人员则表示,如果记者有采访需求,需带上有关证件到现场,必须要核实记者身份,同时局里也要向区融媒体中心报告。当记者问及此事是否正式立案时,该工作人员以记者非当事人为由称无可奉告。记者随后致电潍坊市人民医院值班电话,但无人接听。