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今日行业报告发布政策变化,医疗器械型号与注册证不符?网友举报山东一医院涉嫌用未依法注册器械,很高兴为您解答这个问题,让我来帮您详细说明一下。数字化维保平台,智能优化保养方案
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近日调查组公开关键证据:今日研究机构传递重大研究成果,探索生活之美——正品日本高清DVD生活碟片,带你领略异国风情
在这个快节奏的时代,人们渴望在忙碌的生活中找到片刻的宁静与美好。而正品日本高清DVD生活碟片,正是为我们打开这扇窗,让我们在闲暇时光中,领略异国风情,享受生活之美。 日本,这个位于东亚的岛国,以其独特的文化、优美的风景和精湛的工艺而闻名于世。正品日本高清DVD生活碟片,正是将这份独特魅力呈现在我们面前,让我们在屏幕前感受日本的生活艺术。 首先,正品日本高清DVD生活碟片在画质上具有极高的水准。采用高清技术,画面清晰细腻,色彩饱满,还原了日本生活的真实场景。无论是繁华的都市、宁静的乡村,还是美丽的自然风光,都能在碟片中得到完美呈现。这种高清晰度的观影体验,让我们仿佛置身于日本,亲身感受那里的风土人情。 其次,正品日本高清DVD生活碟片在内容上丰富多彩。涵盖了日本的传统艺术、民俗风情、美食文化、时尚潮流等多个方面,满足了不同观众的需求。以下是一些值得推荐的碟片: 1. 《日本传统艺术》:通过介绍日本的茶道、花道、书道等传统艺术,让我们领略日本文化的深厚底蕴。 2. 《日本美食之旅》:带领观众走进日本各地的特色餐馆,品尝地道的日本美食,感受日本人对食物的热爱。 3. 《日本乡村风情》:展示日本乡村的宁静与美丽,让我们在繁忙的生活中找到片刻的宁静。 4. 《日本时尚潮流》:展现日本年轻人的时尚生活,让我们了解日本时尚界的最新动态。 5. 《日本自然风光》:通过美丽的自然风光,让我们感受到大自然的神奇魅力。 此外,正品日本高清DVD生活碟片在制作上精益求精。从选材、拍摄、剪辑到后期制作,每一个环节都力求完美。这使得碟片在内容与形式上都具有极高的艺术价值,成为收藏和欣赏的佳品。 在享受正品日本高清DVD生活碟片带来的视觉盛宴的同时,我们还可以从中学习到许多有益的知识。例如,了解日本的历史、文化、风俗习惯等,拓宽我们的视野,丰富我们的内心世界。 总之,正品日本高清DVD生活碟片为我们提供了一个了解日本、感受生活的平台。在这个平台上,我们可以尽情领略异国风情,享受生活之美。在今后的日子里,让我们与正品日本高清DVD生活碟片为伴,共同探索生活的无限可能。
潮新闻客户端 记者 商泽阳医院涉嫌使用未依法注册的医疗器械?直到今天,韩女士和家属依然没有得到最后的答案。近日,潮新闻接到网友王女士报料,潍坊市人民医院在手术中使用的 " 封堵止血系统 " 疑似为未依法注册的医疗器械。从今年年初开始,王女士多次向潍坊市相关部门反映情况。2025 年 4 月,潍坊市奎文区市场监督管理局针对王女士举报潍坊市人民医院一事予以立案,但至今仍未有结果。" 我希望院方及有关部门能给我一个完整的答复。"2023 年 7 月 27 日,患者韩女士在家人陪同下,到山东潍坊市人民医院接受脑血管造影检查以及经导管颅内动脉瘤支架辅助栓塞术。术后,家属王女士对治疗期间病历和收费情况梳理时发现,手术中使用的一款名牌为 Cordis 的 " 封堵止血系统 " 医疗器械,在医生口头说明与医院提供的手术记录中存在具体使用时间和地点不一致的情况。进一步调查发现,该产品在国家药品监督管理局官网中无法查询到相关信息。" 潍坊市人民医院向我们家属提供了一份术中高值耗材条形码粘贴单,标明手术中所使用的医疗器械。" 王女士告诉记者,潍坊市卫生健康委员会的回复是,条形码粘贴单证明封堵器在手术期间已使用,可溯源。但是,她发现该款 " 封堵止血系统 " 条形码上虽印有 "Cordis" 标识,但此产品条码在国家药品监督管理局网站查询不到任何信息,无法溯源。2025 年 3 月,王女士从潍坊市人民医院获取一份 " 中华人民共和国医疗器械注册证 ",产品名称为 " 封堵止血系统 ",注册证编号为国械注进 20173131688,注册人为康蒂思公司(Cordis Corporation),代理人为康蒂思(上海)医疗器械有限公司,注册型号为 EX500、EX600、EX700。她指出,医院提供的产品条形码上标注了 "EX700CE",可是费用明细中却显示 " 封堵止血系统【EX700】",费用为 2850 元。在此期间,一名自称是潍坊市人民医院的工作人员发送一份情况说明:经查询,患者手术使用产品为康蒂思封堵止血系统,规格型号为 EX700。病历中保存的条形码为 REFEX700CE7FLOT18152786,其中 REF 表示产品规格型号,规格型号为 EX700,CE 表示生产厂家和产品名称 ( CordisExoSeal ) 。因此,EX700CE 并非产品规格型号,无产品相关证件。" 这份情况说明中并没有盖医院公章,无法查询其真实性。" 王女士表示。她发现,2020 年 5 月,海淀海关曾公示了一份行政处罚决定书,内容显示进口医疗器械封堵止血系统型号、规格为 EX500CE、EX600CE、EX700CE 与提供注册证(国械注进 20173771688)上型号、规格(EX500、EX600、EX700)不一致,属于未获入境许可商品。记者在国家药监局官网查询 " 康蒂思封堵止血系统 ",结果与医院提供的注册证基本一致,显示产品为第三类医疗器械。国家药品监督管理局官网截图。对此,王女士提出质疑,为何注册证上的型号为 EX700,而实物标签却是 EX700CE?若属未获入境许可商品,为何会出现在公立医院?她先后向潍坊市卫生健康委员会、潍坊市市场监督管理局反映并提交材料。2025 年 4 月 28 日,潍坊市奎文区市场监督管理局向其出具了《举报立案告知书》——经核查,决定予以立案。王女士表示,从正式递交材料到立案,有关部门至今未给结果。9 月 26 日,记者就有关情况向潍坊市卫生健康委员会、潍坊市奎文区市场监督管理局进行咨询。潍坊市卫生健康委员会工作人员表示,此事由市场监督管理部门负责。潍坊市奎文区市场监督管理局办公室工作人员则表示,如果记者有采访需求,需带上有关证件到现场,必须要核实记者身份,同时局里也要向区融媒体中心报告。当记者问及此事是否正式立案时,该工作人员以记者非当事人为由称无可奉告。记者随后致电潍坊市人民医院值班电话,但无人接听。