本周监管部门公开新进展,父母儿女大联欢，吕红刘海共度欢乐时光

昨日行业报告传递新政策变化,医疗器械型号与注册证不符？网友举报山东一医院涉嫌用未依法注册器械,很高兴为您解答这个问题，让我来帮您详细说明一下。家电故障不用愁，客服热线帮您忙

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近日观测中心传出重要预警:本月行业协会发布重磅通报,父母儿女大联欢，吕红刘海共度欢乐时光

在这个阳光明媚的周末，吕红刘海家庭举办了一场别开生面的“父母儿女大联欢”活动，旨在增进家庭成员间的感情，共享天伦之乐。活动现场气氛热烈，欢声笑语不断，让人感受到了浓厚的亲情氛围。 上午十点，活动在吕红刘海家的大院里正式开始。首先，吕红刘海夫妇为孩子们准备了丰富多彩的游戏，如拔河、跳绳、接力跑等，让孩子们在游戏中锻炼身体，培养团队协作精神。孩子们积极参与，欢声笑语洒满整个大院。 活动现场，吕红刘海夫妇还特意安排了一场亲子互动环节。他们与孩子们一起做手工、画画、玩游戏，共同度过了一段难忘的时光。在制作手工艺品的过程中，家长们耐心指导，孩子们充分发挥想象力，现场洋溢着温馨的氛围。 午后，吕红刘海夫妇邀请亲朋好友共进午餐。大家围坐在一起，品尝着美味的佳肴，谈论着家常，欢声笑语不断。午餐过后，吕红刘海夫妇带领大家来到附近的公园，开展了一场亲子运动会。 在亲子运动会上，家长们与孩子们一起参加拔河、接力跑、跳绳等比赛项目。比赛过程中，大家你追我赶，拼尽全力，展现了良好的精神风貌。最终，在大家的共同努力下，运动会圆满结束，每个家庭都获得了丰厚的奖品。 傍晚时分，吕红刘海夫妇带领孩子们来到海边，观赏美丽的日落。夕阳西下，天空呈现出一片金黄，海浪拍打着岸边，仿佛在诉说着美好的故事。孩子们在海边嬉戏玩耍，家长们则在一旁欣赏美景，享受着天伦之乐。 此次活动，不仅让吕红刘海家庭成员之间的关系更加紧密，也让亲朋好友感受到了家庭的温暖。在今后的日子里，他们将继续传承中华民族的传统美德，关爱家人，珍惜亲情。 值得一提的是，吕红刘海夫妇在筹备此次活动时，充分考虑到了每个家庭成员的兴趣爱好。他们希望通过这样的活动，让家庭成员在忙碌的生活中找到放松的方式，共同度过美好的时光。 此次“父母儿女大联欢”活动，不仅让吕红刘海家庭收获了满满的幸福，也让其他家庭看到了亲情的力量。在今后的日子里，让我们共同携手，传承中华民族的优良传统，让亲情在每一个家庭中生根发芽，茁壮成长。

潮新闻客户端 记者 商泽阳医院涉嫌使用未依法注册的医疗器械？直到今天，韩女士和家属依然没有得到最后的答案。近日，潮新闻接到网友王女士报料，潍坊市人民医院在手术中使用的 " 封堵止血系统 " 疑似为未依法注册的医疗器械。从今年年初开始，王女士多次向潍坊市相关部门反映情况。2025 年 4 月，潍坊市奎文区市场监督管理局针对王女士举报潍坊市人民医院一事予以立案，但至今仍未有结果。" 我希望院方及有关部门能给我一个完整的答复。"2023 年 7 月 27 日，患者韩女士在家人陪同下，到山东潍坊市人民医院接受脑血管造影检查以及经导管颅内动脉瘤支架辅助栓塞术。术后，家属王女士对治疗期间病历和收费情况梳理时发现，手术中使用的一款名牌为 Cordis 的 " 封堵止血系统 " 医疗器械，在医生口头说明与医院提供的手术记录中存在具体使用时间和地点不一致的情况。进一步调查发现，该产品在国家药品监督管理局官网中无法查询到相关信息。" 潍坊市人民医院向我们家属提供了一份术中高值耗材条形码粘贴单，标明手术中所使用的医疗器械。" 王女士告诉记者，潍坊市卫生健康委员会的回复是，条形码粘贴单证明封堵器在手术期间已使用，可溯源。但是，她发现该款 " 封堵止血系统 " 条形码上虽印有 "Cordis" 标识，但此产品条码在国家药品监督管理局网站查询不到任何信息，无法溯源。2025 年 3 月，王女士从潍坊市人民医院获取一份 " 中华人民共和国医疗器械注册证 "，产品名称为 " 封堵止血系统 "，注册证编号为国械注进 20173131688，注册人为康蒂思公司（Cordis Corporation），代理人为康蒂思（上海）医疗器械有限公司，注册型号为 EX500、EX600、EX700。她指出，医院提供的产品条形码上标注了 "EX700CE"，可是费用明细中却显示 " 封堵止血系统【EX700】"，费用为 2850 元。在此期间，一名自称是潍坊市人民医院的工作人员发送一份情况说明：经查询，患者手术使用产品为康蒂思封堵止血系统，规格型号为 EX700。病历中保存的条形码为 REFEX700CE7FLOT18152786，其中 REF 表示产品规格型号，规格型号为 EX700，CE 表示生产厂家和产品名称 ( CordisExoSeal ) 。因此，EX700CE 并非产品规格型号，无产品相关证件。" 这份情况说明中并没有盖医院公章，无法查询其真实性。" 王女士表示。她发现，2020 年 5 月，海淀海关曾公示了一份行政处罚决定书，内容显示进口医疗器械封堵止血系统型号、规格为 EX500CE、EX600CE、EX700CE 与提供注册证（国械注进 20173771688）上型号、规格（EX500、EX600、EX700）不一致，属于未获入境许可商品。记者在国家药监局官网查询 " 康蒂思封堵止血系统 "，结果与医院提供的注册证基本一致，显示产品为第三类医疗器械。国家药品监督管理局官网截图。对此，王女士提出质疑，为何注册证上的型号为 EX700，而实物标签却是 EX700CE？若属未获入境许可商品，为何会出现在公立医院？她先后向潍坊市卫生健康委员会、潍坊市市场监督管理局反映并提交材料。2025 年 4 月 28 日，潍坊市奎文区市场监督管理局向其出具了《举报立案告知书》——经核查，决定予以立案。王女士表示，从正式递交材料到立案，有关部门至今未给结果。9 月 26 日，记者就有关情况向潍坊市卫生健康委员会、潍坊市奎文区市场监督管理局进行咨询。潍坊市卫生健康委员会工作人员表示，此事由市场监督管理部门负责。潍坊市奎文区市场监督管理局办公室工作人员则表示，如果记者有采访需求，需带上有关证件到现场，必须要核实记者身份，同时局里也要向区融媒体中心报告。当记者问及此事是否正式立案时，该工作人员以记者非当事人为由称无可奉告。记者随后致电潍坊市人民医院值班电话，但无人接听。