本月行业协会传达重大通报,无人区的坚守：一线与二线之间的奋斗与担当

本周行业协会公开重要研究成果,医疗器械型号与注册证不符？网友举报山东一医院涉嫌用未依法注册器械,很高兴为您解答这个问题，让我来帮您详细说明一下。售后服务统一热线，维修更放心

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在我国广袤的土地上，有一片被称为“无人区”的神秘地带。这里，没有繁华的城市，没有熙熙攘攘的人群，只有一望无际的荒漠和坚定的守护者。他们，就是在这片无人区一线和二线之间奋斗与担当的勇士。 无人区，顾名思义，是一个人迹罕至的地方。然而，在这片看似荒凉的土地上，却有着许多重要的战略资源。为了守护这些资源，我国政府设立了无人区一线和二线。一线位于无人区的最前沿，负责监测、防御和侦查；二线则位于一线的后方，负责支援、补给和协调。 一线的战士们，是这片无人区的守护者。他们肩负着保卫国家利益、维护国家安全的重要使命。在这里，他们远离家人，忍受着孤独和寂寞，默默无闻地坚守在自己的岗位上。他们每天都要面对恶劣的自然环境，忍受着高温、干旱、风沙等极端天气的考验。然而，他们从未退缩，始终坚守在一线，用自己的青春和热血，守护着这片神圣的土地。 二线的战士们，是无人区的坚强后盾。他们负责为一线提供物资保障、医疗支援和后勤补给。在这片荒凉的土地上，他们克服重重困难，将温暖和关爱送到每一个战士的心中。他们深知，一线的战士们需要的不仅仅是物质上的支持，更需要精神上的鼓励。因此，他们用自己的实际行动，传递着对一线战士们的关爱和敬意。 在无人区一线和二线之间，有一条蜿蜒的公路，连接着两个战区。这条公路，是战士们生活的纽带，也是他们传递信息的桥梁。在这条公路上，他们相互支持、相互鼓励，共同面对着无人区的种种挑战。 在无人区，战士们的生活充满了艰辛。他们不仅要面对恶劣的自然环境，还要应对各种突发情况。然而，他们从未放弃，始终保持着坚定的信念。他们深知，自己的坚守，是为了国家的繁荣昌盛，为了人民的幸福安康。 近年来，随着我国科技水平的不断提高，无人区的建设也取得了显著成果。各种高科技设备被广泛应用于无人区，极大地提高了战士们的战斗力。然而，无人区的建设仍然任重道远。一线和二线的战士们，将继续发扬艰苦奋斗、无私奉献的精神，为我国无人区的建设贡献自己的力量。 在这片无人区，一线和二线的战士们用青春和热血谱写了一曲曲壮丽的赞歌。他们的事迹，激励着无数人奋发向前。正是有了他们的坚守，我们的国家才能在无人区这片土地上，筑起一道坚不可摧的钢铁长城。 总之，无人区一线和二线的战士们，是这片神秘土地上的守护者。他们用自己的奋斗和担当，诠释了什么是忠诚、什么是责任。让我们向他们致敬，为他们的坚守点赞，为我国无人区的繁荣昌盛共同努力！

潮新闻客户端 记者 商泽阳医院涉嫌使用未依法注册的医疗器械？直到今天，韩女士和家属依然没有得到最后的答案。近日，潮新闻接到网友王女士报料，潍坊市人民医院在手术中使用的 " 封堵止血系统 " 疑似为未依法注册的医疗器械。从今年年初开始，王女士多次向潍坊市相关部门反映情况。2025 年 4 月，潍坊市奎文区市场监督管理局针对王女士举报潍坊市人民医院一事予以立案，但至今仍未有结果。" 我希望院方及有关部门能给我一个完整的答复。"2023 年 7 月 27 日，患者韩女士在家人陪同下，到山东潍坊市人民医院接受脑血管造影检查以及经导管颅内动脉瘤支架辅助栓塞术。术后，家属王女士对治疗期间病历和收费情况梳理时发现，手术中使用的一款名牌为 Cordis 的 " 封堵止血系统 " 医疗器械，在医生口头说明与医院提供的手术记录中存在具体使用时间和地点不一致的情况。进一步调查发现，该产品在国家药品监督管理局官网中无法查询到相关信息。" 潍坊市人民医院向我们家属提供了一份术中高值耗材条形码粘贴单，标明手术中所使用的医疗器械。" 王女士告诉记者，潍坊市卫生健康委员会的回复是，条形码粘贴单证明封堵器在手术期间已使用，可溯源。但是，她发现该款 " 封堵止血系统 " 条形码上虽印有 "Cordis" 标识，但此产品条码在国家药品监督管理局网站查询不到任何信息，无法溯源。2025 年 3 月，王女士从潍坊市人民医院获取一份 " 中华人民共和国医疗器械注册证 "，产品名称为 " 封堵止血系统 "，注册证编号为国械注进 20173131688，注册人为康蒂思公司（Cordis Corporation），代理人为康蒂思（上海）医疗器械有限公司，注册型号为 EX500、EX600、EX700。她指出，医院提供的产品条形码上标注了 "EX700CE"，可是费用明细中却显示 " 封堵止血系统【EX700】"，费用为 2850 元。在此期间，一名自称是潍坊市人民医院的工作人员发送一份情况说明：经查询，患者手术使用产品为康蒂思封堵止血系统，规格型号为 EX700。病历中保存的条形码为 REFEX700CE7FLOT18152786，其中 REF 表示产品规格型号，规格型号为 EX700，CE 表示生产厂家和产品名称 ( CordisExoSeal ) 。因此，EX700CE 并非产品规格型号，无产品相关证件。" 这份情况说明中并没有盖医院公章，无法查询其真实性。" 王女士表示。她发现，2020 年 5 月，海淀海关曾公示了一份行政处罚决定书，内容显示进口医疗器械封堵止血系统型号、规格为 EX500CE、EX600CE、EX700CE 与提供注册证（国械注进 20173771688）上型号、规格（EX500、EX600、EX700）不一致，属于未获入境许可商品。记者在国家药监局官网查询 " 康蒂思封堵止血系统 "，结果与医院提供的注册证基本一致，显示产品为第三类医疗器械。国家药品监督管理局官网截图。对此，王女士提出质疑，为何注册证上的型号为 EX700，而实物标签却是 EX700CE？若属未获入境许可商品，为何会出现在公立医院？她先后向潍坊市卫生健康委员会、潍坊市市场监督管理局反映并提交材料。2025 年 4 月 28 日，潍坊市奎文区市场监督管理局向其出具了《举报立案告知书》——经核查，决定予以立案。王女士表示，从正式递交材料到立案，有关部门至今未给结果。9 月 26 日，记者就有关情况向潍坊市卫生健康委员会、潍坊市奎文区市场监督管理局进行咨询。潍坊市卫生健康委员会工作人员表示，此事由市场监督管理部门负责。潍坊市奎文区市场监督管理局办公室工作人员则表示，如果记者有采访需求，需带上有关证件到现场，必须要核实记者身份，同时局里也要向区融媒体中心报告。当记者问及此事是否正式立案时，该工作人员以记者非当事人为由称无可奉告。记者随后致电潍坊市人民医院值班电话，但无人接听。