今日监管部门公布重要研究成果,性、交、乱、伦：探索人类性伦理的边界

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刚刚监管中心披露最新规定:近期相关部门更新行业成果,性、交、乱、伦：探索人类性伦理的边界

自古以来，性、交、乱、伦这四个词汇便与人类生活息息相关，它们共同构成了人类性伦理的核心。随着社会的发展，人们对性的认识不断深化，性伦理的边界也在不断拓展。本文将围绕这四个关键词，探讨人类性伦理的演变及其面临的挑战。 一、性：人类生命的起点 性是人类生命的起点，是繁衍后代的基本条件。在漫长的历史长河中，人们对性的认识经历了从禁忌到开放的过程。在封建社会，性被视为神圣而神秘的存在，人们谈性色变。随着科学的发展，人们对性的认识逐渐科学化，性不再成为禁忌。 二、交：人类繁衍的纽带 交，即性行为，是人类繁衍后代的纽带。在传统观念中，性行为被视为夫妻间的私密行为，是家庭和谐的象征。然而，随着社会的发展，人们对性行为的认识逐渐多元化。未婚同居、同性恋、性工作者等社会现象的出现，使得性行为不再局限于婚姻家庭。 三、乱：性伦理的挑战 乱，即性行为的混乱。在现代社会，性伦理面临着诸多挑战。一方面，随着性观念的开放，人们追求性自由，导致性乱现象增多；另一方面，性传播疾病、未婚先孕等问题也日益严重。这些现象引发了人们对性伦理的思考。 1. 性自由与性责任 性自由是现代社会的基本人权，但性自由并不意味着可以无限制地追求。在享受性自由的同时，人们应承担相应的性责任，如使用安全套、避免性传播疾病等。 2. 同性恋与性伦理 同性恋是性伦理领域的一个敏感话题。在传统观念中，同性恋被视为道德败坏。然而，随着社会的发展，人们对同性恋的认识逐渐开放。尊重同性恋者的权益，成为现代社会性伦理的重要内容。 3. 性工作者与性伦理 性工作者是性伦理领域的一个特殊群体。在传统观念中，性工作者被视为道德败坏。然而，性工作者在现代社会中扮演着重要的角色。尊重性工作者的权益，保障其合法权益，成为现代社会性伦理的重要内容。 四、伦：性伦理的基石 伦，即性伦理。性伦理是人们在社会生活中对性行为的道德规范。在现代社会，性伦理的基石主要包括以下几个方面： 1. 尊重他人：在性行为中，尊重他人的意愿和权益是至关重要的。 2. 责任意识：在性行为中，承担相应的责任，如使用安全套、避免性传播疾病等。 3. 家庭和谐：性伦理与家庭和谐密切相关。在婚姻家庭中，夫妻双方应相互尊重、关爱，共同营造和谐的家庭氛围。 总之，性、交、乱、伦这四个关键词共同构成了人类性伦理的核心。在现代社会，性伦理面临着诸多挑战，但我们应积极应对，推动性伦理的进步，为构建和谐、文明的社会贡献力量。

九月的最后两周，减重药又成医药圈讨论热门。其中，手握药王司美格鲁肽的丹麦制药巨头诺和诺德全球裁员 9000 人，掀开了全球减重药市场重构的一角：" 一家独大 " 的黄金时代谢幕，" 诸神混战 " 的下半场拉开序幕。按照诺和诺德 9 月 10 日公布的裁员计划，全球约 9000 个岗位将受波及，约 5000 个岗位在丹麦，调整范围遍布各个部门，包括支持部门和总部职能。关于中国区的裁员计划，还没有更多官方消息透露。一份业界流传的内部邮件显示，接下来两个月，诺和诺德中国区员工也将收到来自上级的沟通。另据业内人士，在中国，该公司的裁员工作从今年第二季度就已经开始。那也是司美格鲁肽刚刚正式超过默沙东的 K 药（帕博利珠单抗）坐上 " 药王 " 宝座之时。此次行动不只是裁员，更是一次资源重新分配的过程，是一次全公司转型。调整后，诺和诺德的资源将进一步聚焦到降糖和减重领域。当 " 药王 " 被迫刀刃向内、断臂求生时，辉瑞、礼来等跨国药企正在斥巨资买入下一代减重药，中国玩家们也正悄然集结。诺和诺德的战略失误与研发焦虑，正在成为更多玩家登上千亿牌桌的绝佳机会。只是，过程并不轻松，等待每个玩家的，是一场关乎速度、耐性与克制的残酷考验。都是减重惹的祸？按照诺和诺德的裁员计划，节省的资金将投入糖尿病和肥胖症治疗领域，包括商业执行计划和研发项目。这两点也被认为是诺和诺德的核心失误之处。表面上看，诺和诺德正处在高光时刻。司美格鲁肽今年上半年收入已突破 160 亿美元，全年销售额有望逼近 400 亿美元大关。加上礼来替尔泊肽等药物，GLP-1 类药物市场总额将突破 700 亿美元。" 这个市场已经很大了。" 广州大洲生物医药科技有限公司研发总经理梁文飞指出，" 行业预计的千亿美元市场很快就要实现。"然而，减重适应症研发成功带动 GLP-1 类药物销量的暴涨，在推动诺和诺德 " 升咖 " 的同时，也将其战略困境暴露无遗。营销失误导致的市场乱象是首个痛点。有国内 GLP-1 类药物产业人士告诉虎嗅，至少在中国，司美格鲁肽上市之初，诺和诺德没有形成全渠道的营销规划。因为减重效果明显，司美格鲁肽天然具有消费属性。诺和诺德却坚持原有的主攻院内市场的策略，忽视了对广阔的院外市场的管控。直接结果就是减重市场乱象没能及时遏制。从已有报道可以看到，司美格鲁肽减重版没有上市，而降糖版已经纳入医保支付之时，就出现了大量从医院套保买降糖药用于减重的情况。电商平台、零售药店也都有违规行为被查处、曝光。这种滥用，客观上成就了司美格鲁肽在中国市场快速放量。司美格鲁肽 2021 年在中国上市，当年就大卖了 3 亿多元，到了 2024 年（减重适应症当年 6 月获批），该药全年销售额突破了 60 亿元人民币。这在进口药在华销售史上都是非常少见的。代价也是深远的。减重版获批后，价格是降糖版的两倍以上，买降糖版用于减重的问题，实际上也开始损害企业利益；而且陆续曝出的恶心、呕吐、停药反弹、司美格鲁肽脸等问题，也让很多人不敢轻易尝试。虽然诺和诺德也在认真纠偏，但是业界担心产业链已经形成，要改变也难了。诺和诺德在美国的遭遇就是最有力的证据。因为诺和诺德对市场需求预估不足，司美格鲁肽在美国上市初期供货不足，致使其一度失去了对司美格鲁肽的独家授权供货的权利，让低价仿制药、药房调配药钻了空子，至今仍难以收回失地。更严峻的挑战来自研发管线。去年，诺和诺德悄然终止了超长效 GLP-1/GIP 双效激动剂 NN9650 的研发；今年，被寄予厚望的下一代产品 CagriSema 多项研究结果不及预期，且胃肠道不良反应率高达 79.6%。在其背后，诺和诺德研发投入在 TOP15 药企中常年垫底，且管线布局也不尽合理——有业内人士还向虎嗅指出，诺和诺德的管线主要集中在大分子领域，这导致他们多个管线试验失利后，逐渐就 " 没有牌可打 " 了。究其原因，诺和诺德依靠逐渐筑高胰岛素的壁垒，相当长时间里是躺着赚钱的，对于激烈的竞争形势，缺少清醒的认识和充足的应对经验。面对礼来替尔泊肽的强势追赶——其已拿下 2 型糖尿病、肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停等多个适应症，今年第一季度全球收入同比增长 119%，远超诺和诺德，这或许也是后者急于 " 断臂求生 " 的原因之一。诺和诺德此次裁员预计可为 2026 年节约 80 亿丹麦克朗的年化成本，但省钱并非根本目的。将资源重新聚焦到优势领域，全力应对后来者的竞争，才是这次大调整的真正意图。GLP-1 类药物的现状，正如诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克所言，" 正在变化 "，" 竞争日趋激烈，且更由消费者驱动 "。如何克服企业基因的局限，将商业计划制定、执行，以及研发能力提升到与 " 药王 " 相符的水平，也是这家百年企业需要直面的问题。司美格鲁肽减重版（Wegovy，蓝线）在美国的处方接受度受到调配制剂和替尔泊肽的双重冲击。来自：诺和诺德 2025 第二季度财报电话会议报告中国玩家拿到三张牌诺和诺德的 " 烦恼 "，恰恰成就了其他玩家难得的机会窗口，中国药企就在其中。"GLP-1 类药物市场发展进入了 2.0 时代。" 银诺医药副总裁、零售及电商业务负责人肖璟告诉虎嗅，如果把它看成一个产品，其目前的发展阶段处于 " 生命周期曲线 " 的前段，" 还是一个不断起量的阶段 "。至少在中国，一家独大的局面已经打破，多元发展趋势显现。" 未来肯定是一个百花齐放的状态。" 肖璟向虎嗅表示。从数据看，近年来，中国人超重肥胖率也越来越高。一项数据显示，中国 18 岁以上居民超重率 34.3%，肥胖率超过 16%。（以 24≤BMI＜28 为超重，BMI≥28 为肥胖）据预测，到 2030 年，中国超重、肥胖人口总数或将超过 5 亿人，将带来 4178 亿元人民币的医疗费用支出，相比 2020 年增长超一倍。巨大的需求为国产减重、降糖药增长提供了土壤。业界预计，随着渗透率逐渐升高，到 2030 年中国仅减重药市场规模就将达到近 250 亿美元（折合人民币 1700 亿元以上）。在这个战场上，国产司美格鲁肽仿制药的 " 肉搏战 " 将很快上线。2026 年，司美格鲁肽在中国的化合物专利保护期将到期。目前，全国已有 20 多款司美格鲁肽进入临床试验阶段，九源基因、丽珠集团、齐鲁制药等至少 8 家企业产品已进入决赛圈。" 国内这一领域的竞争会很激烈。" 梁文飞预测。早期布局者已经拿到了第一张牌。在降糖、减重等综合代谢管理需求中，差异化竞争将是中国玩家的第二张牌。信达生物与礼来合作开发的玛仕度肽具有全球首个属性，并早早布局了脂肪肝适应症；银诺医药的依苏帕格鲁肽 α 半衰期超过 200 个小时。恒瑞的双靶点减重药物等也在冲刺上市阶段。另据中国临床试验注册中心的数据，GLP-1 类药物相关研究有 70 项。减脂基础上又能增肌、生物利用度更好的口服药、更新的靶点（如：Amylin，也就是胰淀素）等都被认为是有潜力的方向。国际化将是中国药企的第三张牌。一方面，中国管线将是巨头们在欧美市场多元竞争的 " 弹药库 "。" 中国的减肥药新药想分国际上的市场，短期内可能还是以 BD（商务拓展，可理解药品权益交易）出去为主。" 梁文飞告诉虎嗅。无论是诺和诺德、礼来这样的头部玩家，还是跨国药企默沙东、罗氏、辉瑞、阿斯利康等，都在全球扫货买入 GLP-1 类药物，" 中国造 " 也越来越受青睐。比如：联邦制药以总规模 20 亿美元将三靶点药授权给诺和诺德；石药集团、恒瑞医药、翰森制药等也与海外生物科技公司、跨国药企等就在研 GLP-1 类药物达成了合作协议。中国 GLP-1 类药物开发者也有 " 吃肉 " 的机会。在自主出海方面，肖璟认为，先进入东南亚、中东甚至非洲市场，也可能是不错的选择。" 就像手机，如果产品有非常好的品牌知名度、品牌美誉度，哪怕在不发达地区，也有机会占有较大的市场份额，企业也能活得非常好。"从狂飙到克制GLP-1 类药物市场狂飙突进的同时，副作用和内卷趋势已成为悬在所有玩家头上的达摩克利斯之剑。实际上，业界认为，司美格鲁肽在减重适应症上的成功，本身也有幸运成分。从最大维持剂量看，司美格鲁肽的减重版剂量是降糖版的 2 倍以上，这种情况下要保证安全性是有难度的。反面教材就是辉瑞，已经多次在 GLP-1 类药物开发中折戟了。就在前不久，该公司的一款在研口服药就是因肝毒性问题宣告失败了。诺和诺德的 CagriSema 也因不良反应率过高前景不明朗。这些都给行业敲响了警钟。即便是司美格鲁肽、替尔泊肽等已经上市并广泛应用的药物也并不是神药。随着研究的持续推进，不良反应也在陆续公开。主要是胃肠道症状，严重的也会有低血糖、肾功能损害、急性胰腺炎等，此外，司美格鲁肽的减脂也减肌肉、停药后反弹等，也都是备受关注的副作用。这类药的使用，即便是减重，也只能用于特定人群，比如：在中国，是 BMI≥30kg/m² 的单纯性肥胖患者，在经饮食和运动干预效果不佳时，在医生指导下使用；如果是 BMI 在 27kg/m² 到 30kg/m² 之间，就需要至少有一个与体重相关的并发症，如高血压、阻塞性睡眠呼吸暂停，才能用药。GLP-1 类药物在减重领域涉及用户群体非常大（全球超重或肥胖成年人超过 20 亿人），具有一定消费属性，容易出现滥用，引起意想不到的后果。正因为此，监管部门、企业、医疗机构对其合理使用都非常重视。司美格鲁肽三期临床试验纳入了近 2000 人，替尔泊肽涉及近 3000 人，远超普通药物。而诺和诺德在中国市场初期对进军零售市场的迟疑，以及在美国与远程医疗机构 HIMs 的公开决裂，也都有这方面的因素。民众对减重药有空前的热情，而用药依从性不强；作为针剂，司美格鲁肽的冷链运输能否有保障等都是他们面对的挑战。在明星人物强推、大众热情的裹挟下，诺和诺德一度陷入被动。这也是对他们的 " 先行者惩罚 "。而对于中国的后来者来说，除了继续保持谨慎、克制，内卷也是一大威胁。时效和差异化被认为是破解内卷的 " 解药 "，差异化尤为重要。" 只要能形成差异化、有价值，哪怕市场再难，都会有机会。" 肖璟向虎嗅表示。也有行业观察者担心，中国医药市场逻辑与欧美不同，市场 " 钱 " 景恐怕没有那么乐观。比如：超重、肥胖的标准低于欧美，大部分超重、肥胖人士可以通过生活方式调整减轻体重，根本无需用药；如果用药，谁来买单也是一大问题，目前司美格鲁肽减重版月费用至少 5600 元，可能需要终身使用。而且此类药物会引起胃肠道不适，对爱好美食的中国人也是挑战。无论如何，GLP-1 类药物的诱惑还是很难抵挡。作为超级靶点，此类药不仅可以用于降糖、减重，还在高血压、非酒精脂肪肝，甚至阿尔茨海默病等诸多领域有潜力。行业预计，到 2031 年，其全球市场规模有望突破 1500 亿美元，相比 2025 年增长一倍以上。GLP-1 这艘驶向千亿蓝海的巨轮，因诺和诺德的 " 先行者惩罚 " 提前暴露了航线的脆弱。对于蜂拥而至的中国玩家而言，这既是抢占座次的黄金窗口，也是一场对研发（能否避开安全陷阱）、营销（能否平衡专业与流量）和战略耐性（能否穿越内卷周期）的极限考验。当市场野蛮生长的潮水退去，真正的竞赛才刚刚开始。在这场注定拥挤的航程中，速度固然诱人，但正如诺和诺德的教训所示，不犯错、不翻船，才是最终能抵达彼岸的关键。