本月研究机构发布新政策通报,酷酷虎：森林里的时尚领袖

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在广袤的森林里，有一只名叫酷酷虎的动物，它以其独特的个性、时尚的装扮和卓越的领导力，成为了森林里的时尚领袖。酷酷虎不仅拥有着令人羡慕的颜值，更有着一颗敢于创新、勇于担当的心。 酷酷虎的出生，仿佛就是为了引领时尚潮流。它有着一头金黄色的毛发，眼神中透露出自信与坚定。每当阳光洒在它的身上，那金黄色的毛发便闪耀着耀眼的光芒，仿佛是森林里的明星。酷酷虎的时尚品味独树一帜，它总是能从大自然中汲取灵感，将最流行的元素融入自己的装扮中。 酷酷虎的时尚之旅始于一次偶然的机会。那是一个阳光明媚的早晨，酷酷虎在森林里漫步时，发现了一片独特的树叶。这片树叶色彩斑斓，形状各异，酷酷虎灵机一动，将这片树叶巧妙地装饰在自己的尾巴上。从此，酷酷虎的时尚之旅便拉开了序幕。 在酷酷虎的带领下，森林里的动物们纷纷效仿，开始关注自己的外表和装扮。酷酷虎不仅为它们提供时尚资讯，还亲自设计了一系列独具特色的服饰。这些服饰既环保又时尚，让森林里的动物们焕然一新。 酷酷虎的时尚理念，不仅仅体现在服饰上，更体现在生活的方方面面。它倡导绿色生活，鼓励大家节约用水、用电，保护森林资源。酷酷虎还热衷于公益事业，经常组织森林里的动物们参加环保活动，用实际行动传递正能量。 在酷酷虎的带领下，森林里的动物们变得更加团结、和谐。它们不再为琐事争吵，而是携手共进，共同为森林的繁荣发展努力。酷酷虎的领导力得到了大家的认可，它成为了森林里的时尚领袖。 然而，酷酷虎并没有因此而骄傲自满。它深知，时尚领袖的责任重大，必须时刻保持清醒的头脑，不断创新。于是，酷酷虎开始学习各种知识，不断提升自己的综合素质。在它的努力下，森林里的时尚潮流不断涌现，动物们的生活质量也得到了显著提高。 有一天，森林里来了一位远方的客人——时尚达人。这位达人被酷酷虎的时尚理念所折服，决定与酷酷虎携手共创森林时尚品牌。在他们的共同努力下，森林时尚品牌迅速崛起，成为了国内外知名的时尚品牌。 酷酷虎的时尚之旅仍在继续，它用自己的才华和努力，为森林里的动物们带来了美好的生活。而它那酷酷的形象，也成为了森林里的时尚标志。在酷酷虎的引领下，森林里的动物们将继续追求时尚、追求美好，共同谱写森林的辉煌篇章。

本文来自微信公众号：财经大健康，作者：孙爱民，编辑：王小，题图来自：AI 生成2025 年 8 月 27 日，药明巨诺发布 2025 年中报，上半年取得营收 1.063 亿元，其中抗肿瘤 CAR-T 药物瑞基奥仑赛注射液的销售额为 8100 万元。这个销售额不尽如人意，低于 2024 年上半年的 8680 万元、2023 年上半年的 8774 万元。中国目前七款获批上市的 CAR-T 产品中，除了驯鹿生物、合源生物、恒润达生未上市未有披露数据，传奇生物、科济药业、药明巨诺、复星凯瑞皆已有业绩发布。其中，传奇生物的财报数据最为亮眼，几乎是半年卖出了去年全年的销量。财报显示，2025 年二季度，传奇生物的 CAR-T 药物全球销售额为 4.39 亿美元（约合 31 亿元），上半年销售额达 8.08 亿美元（约合 57 亿元），较去年同期实现翻倍增长。然而，8.08 亿美元的销售额中，有多少来自中国市场？这是传奇生物急需应对的一个疑问：公司对中国市场的掌控能力。自 6 月起，已有多家媒体援引多位业内人士报道称，" 传奇生物已取消中国的销售和市场团队，仅保留研发部门 "，并指出其 CAR-T 产品在国内销售远低于预期，传奇生物短期内将资源集中于更具盈利潜力的海外市场。截至发稿，传奇生物未回答上述问题，传奇生物相关负责人在接受《财经》采访时表示，" 不对市场传闻发表评论。"其实，未能充分打开中国市场、蹚出一条成熟的商业化路径，是所有动辄百万元一针的 CAR-T 产品共同面临的困境。近日，科济生物首席执行官（CEO）李宗海公开称，" 当前 CAR-T 治疗面临的主要障碍是成本高带来的支付难题。"过了产品上市的第一关后，摆在药企面前的，是如何让创新支付真正运转起来，全面打开中国市场。墙外开花，有成功也有纠纷科济药业财报显示，2025 年上半年实现收入约 5100 万元，同比增长约 703.8%；收入的增长主要得益于 CAR-T 产品。复星医药在财报中未提及复星凯瑞的 CAR-T 产品奕凯达（阿基仑赛注射液）的销售情况。其 2024 年报称，奕凯达属于 "3 亿至 5 亿元销售规模 " 之列，复星医药相关负责人告诉《财经》，" 上市以来，使用奕凯达患者人数累计超过 1000 人。"带着基因编辑、细胞免疫疗法、精准治疗等技术光环，CAR-T 药物成为一个创新型明星赛道。ClinicalTrials.gov 网站上公开的CAR-T 临床试验数量，常常被用来证明中国与美国在生物药研发的差距在缩小。七款国产 CAR-T 药物的定价：（数据来源：上市公司财报）因为是创新药，没有一款 CAR-T 是便宜的。全球首款 CAR-T 疗法 Kymriah2017 年 8 月上市，诺华将其定价为 47.5 万美元，吉利德的 Yescarta 紧随其后上市，定价 37.3 万美元。传奇生物的西达基奥仑赛（Carvykti）2022 年 3 月首发定价为 46.5 万美元（约 330 万元）。此后，其又相继在欧盟、日本、中国等地获批上市。传奇生物能在国产 CAR-T 中定价、销量都独树一帜，是源于一纸协议。2017 年 12 月，传奇生物与强生旗下杨森公司签署了共同开发针对多发性骨髓瘤的 CAR-T 细胞疗法全球战略合作协议，并支付了 3.5 亿美元的预付款。按照协议，强生和传奇生物共担临床、销售费用的巨额开支。强生的全球商业化能力，让 Carvykti 的销售迅速放量。2025 年二季度，该药取得 4.39 亿美元的销售额。这个销售额击败了一众行业巨头。同期，Yescarta 营收 3.93 亿美元，Kymriah 为 1.25 亿美元，百时美施贵宝的 Breyanz 卖出 3.44 亿美元，吉利德的另一款 CAR-T 产品 Tecartus 的销售额仅为 9200 万美元。以此算来，Carvykti 已经跃升为全球最畅销的 CAR-T 产品。强生预计，Carvykti 的 2025 年销售额有望突破 20 亿美元大关。传奇生物 CEO 黄颖预计，在不考虑外汇损益的情况下，2026 年实现传奇生物整体公司的盈利。 （中国国际进口博览会上展出的 CAR-T 产品 拍摄 / 孙爱民）强生强大的全球商业网络，是传奇生物在海外市场取得佳绩的关键。合源生物也选择了相似的路径，不过，要坎坷得多。2019 年 6 月，英创远达（CASI）与合源生物正式签署许可协议，获得其 CNCT19 项目全球独家商业权益。次月，在合源生物的 A+ 轮融资中，英创远达成为投资方之一，二者的合作上升为共同开发和股权投资。CASI 是一家在美国纳斯达克上市的生物医药公司。合源生物的 CAR-T 产品，2023 年 11 月在中国获批上市。不久，该公司就与 CASI 在商业化上产生纠纷。CASI 的一名负责人告诉《财经》，合源生物没有按照协议内容给 CASI 供货、让 CASI 负责销售，而是自己进行销售。2024 年 4 月 5 日，香港国际仲裁中心作出指令：在对此争议进行的正式仲裁程序作出最终裁决之前，紧急仲裁员批准了 CASI 所申请的紧急禁令救济；禁止合源生物自行或通过第三方进行 CNCT19 的商业化活动。此后，2024 年 7 月 15 日，天津一中院出具了财产冻结裁定，批准冻结合源生物的银行存款人民币 1.9 亿元。CASI 上述负责人表示，目前合源生物的产品销售基本走第三方药房渠道。纳基奥仑赛注射液目前在国内的销售情况如何？截至发稿，合源生物未回复《财经》的采访。" 浪费了一年多布局海外市场的最佳时机，着实可惜。"一名业内人士称。降价有限，提升保险支付是关键？对是否已撤销中国销售团队、产品在中国定价几何？传奇生物未回答《财 · 经》的提问。在国内已上市的产品中，除了恒润达生 2025 年 7 月底刚上市的产品，另外五家厂商均公布了国内市场的定价。其中，最高的是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液，定价 129 万元，价格最低的是合源生物的纳基奥仑赛注射液，定价为 99.9 万元。百万元的药费是绝大多数中国患者难以承受的。在中国 CAR-T 市场，尚未有单个 CAR-T 产品年销售额过亿元的明确公开数据。发达的商业保险带来的支付能力，是境外销售亮眼的一个关键因素。随着 CAR-T 产品获批得越来越多，各方开始尝试提高国内的支付能力。在 2025 年医保及商保创新药目录调整初步形式审查药品名单中，驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液和科济药业的泽沃基奥仑赛注射液，均进行了基本医保和商保 " 双线申报 "。复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液，单独申报了商保创新药目录。此前，复星凯瑞的阿基仑赛注射液曾四次进入医保目录初审名单，但受限于 "30 万不进，50 万不谈 " 的医保潜规则，也连续四年无缘进入国家医保目录。恒润达生的产品因上市时间晚，无法申报医保与商保创新药目录。传奇生物此次两个目录均未申报。对于放弃申报的原因，传奇生物未予置评。"有的地方此前已经将 CAR-T 纳入惠民保目录，但是放量情况并不理想，这也是一些企业犹豫是否要降价进入商保目录的原因。" 一名业内专家对《财经》介绍。惠民保门槛低、普及面广，商保目录在设计之初，主要是作为各地惠民保的参考目录。国内明确将 CAR-T 纳入保障的惠民保有 78 个。上海浦东新区发布的信息显示，上海 " 沪惠保 " 已连续四年将复星凯瑞的 CAR-T 产品奕凯达纳入特药保障目录，参保患者在符合适应证条件下可获得最高 50 万元的药品费用报销。过去三年，有 80 多例淋巴瘤患者通过 " 沪惠保 " 获得奕凯达治疗理赔，累计赔付金额超过 4000 万元。上述业内专家认为，" 随着上市的产品越来越多，未来五年，CAR-T 可能就会降价到医保能承受的范围。"厂商已经在尝试降低生产成本。药明巨诺在财报中表示：" 已经开始从国内供应商采购关键原材料，日后打算从国内供应商采购更多原材料。"《国际癌症期刊》（International Journal of Cancer）刊发的一篇研究显示，每剂次 CAR-T 的生产材料成本约在 4.3 万美元左右。占生产比较大的是 CAR-T 转导所采用的慢病毒载体以及细胞分选过程中所使用的磁珠。一个批次的病毒成本价大约为 86.67 万美元，可以供约 30 剂次使用，每位患者的直接成本约为 2.89 万美元左右。目前主流的体外制备、再回输的 CAR-T 制备流程，决定了仅靠从原材料端降低生产成本，效果有限。近两年，体内制备 CAR-T 技术备受行业关注，该技术兼顾自体 CAR-T 疗效好和通用型 CAR-T 可及性高的优点，吸引研究者和药企巨头抢滩布局。2025 年 7 月，华中科技大学同济医学院附属协和医院研究团队在《柳叶刀》上发表研究，实现了全球首次直接在患者体内制备 CAR-T 细胞。他们选取了 4 例复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者进行治疗，并且取得了一定的疗效。在技术革新到来之前，国内药企还需要继续摸索在中国市场的商业化路径。除了企业自身的盈利压力，还有等药救命的患者期待用上低价药。