本周监管部门传达重大研究成果,药片制作的奥秘:从原料到成品的精致工艺

,20251001 09:35:44 蔡思溪 708

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药片制作,作为制药工业中的一项重要工艺,其过程既复杂又精细。从原料的选择到成品的包装,每一个环节都至关重要,确保了药品的安全性和有效性。本文将带您走进药片制作的神秘世界,一探究竟。 一、原料选择 药片制作的第一步是原料的选择。原料的质量直接影响到药品的质量。制药企业通常会从多个供应商中选择质量上乘的原料。这些原料包括活性成分、辅料和填充剂等。活性成分是药品的主要成分,负责治疗疾病;辅料和填充剂则用于改善药片的物理性质,如溶解度、稳定性等。 二、粉碎与过筛 在原料选择完毕后,接下来是对原料进行粉碎和过筛。这一步骤的目的是将原料加工成细小的颗粒,以便于后续的混合和压片。粉碎过程中,需要根据原料的性质选择合适的粉碎设备,如球磨机、锤式粉碎机等。过筛则是为了去除粉末中的杂质和较大颗粒,确保原料的纯净度。 三、混合 混合是将活性成分、辅料和填充剂等原料按照一定比例混合均匀的过程。混合均匀对于药片的质量至关重要,因为不均匀的混合会导致药片中的成分分布不均,影响药效。混合方法有干法混合和湿法混合两种。干法混合适用于活性成分与辅料、填充剂等固体原料的混合;湿法混合则适用于活性成分与液体辅料或填充剂的混合。 四、压片 压片是将混合好的原料压制成药片的过程。压片机是完成这一步骤的关键设备。压片过程中,需要控制好压力、速度和温度等参数,以确保药片厚度均匀、表面光滑。此外,为了提高药片的稳定性和溶解度,有时还会在压片前对原料进行预压处理。 五、包衣 包衣是药片制作过程中的一个重要环节,它可以为药片提供保护,防止药物受到外界环境的影响,同时改善药片的口感和外观。包衣材料有糖衣、薄膜衣、肠溶衣等。包衣过程中,需要将药片放入包衣机中,通过旋转、加热等方式使包衣材料均匀地覆盖在药片表面。 六、质量控制 药片制作完成后,需要进行严格的质量控制。这包括外观检查、含量测定、溶出度测定、微生物限度检查等。只有通过质量检验的药片才能出厂销售。 七、包装与储存 最后,药片需要经过包装和储存。包装材料应具有良好的密封性、防潮性和防腐蚀性。储存过程中,需要控制好温度、湿度等环境因素,确保药片的质量。 总之,药片制作是一项复杂而精细的工艺。从原料选择到成品包装,每一个环节都至关重要。制药企业需要严格按照相关法规和标准进行生产,以确保药品的安全性和有效性。

当地时间 9 月 19 日晚,伊朗谴责英法德试图推动安理会恢复对伊制裁,称此举 " 非法且挑衅 ",若制裁恢复,美英法德将担责。伊方决心继续和平核计划,保留回应权利。同日,安理会未通过延长对伊制裁豁免的决议草案。英法德 8 月启动 " 快速恢复制裁 " 机制合法性存疑。未来一周联大辩论期间,各方或就该问题继续谈判。每经编辑|杜宇   据央视新闻,伊朗外交部当地时间 9 月 19 日晚发表声明,谴责英国、法国、德国当天试图强行推动联合国安理会恢复制裁伊朗的决议,表示伊朗决心继续推进和平核计划,同时保留 " 回应的权利 "。声明说,英法德此举 " 非法、不合理且挑衅,严重损害当前外交进程 "。在安理会没有达成共识且有多个理事国反对的情况下,此举进一步侵蚀安理会的信誉,损害核不扩散机制。声明警告说,如果安理会相关制裁决议因此恢复,美国和英法德三国需承担全部责任。伊方重申,伊朗决心继续和平核计划,在通过外交等途径维护自身权益的同时,保留对 " 任何非法行为作出相应回应的权利 "。伊朗呼吁国际社会所有负责任成员拒绝英法德强推安理会恢复对伊制裁的行为。另据央视新闻,联合国安理会 9 月 19 日未能通过延长对伊朗制裁豁免的决议草案。决议草案由 9 月安理会轮值主席韩国提出,未达到决议通过所需的 9 票赞成。中国、俄罗斯、巴基斯坦、阿尔及利亚投赞成票,美国、英国、法国等 9 国投反对票,韩国和圭亚那弃权。图片来源:央视新闻决议草案如获通过,将根据 2015 年伊朗核问题全面协议以及核可这一协议的安理会第 2231 号决议相关规定,继续解除联合国对伊朗的制裁措施。今年 8 月 28 日,英法德外长致函安理会,宣布伊朗 " 严重不履行 " 承诺,因此触发 " 快速恢复制裁 " 机制。根据该机制,即日起,如果安理会未能在 30 天内就继续解除对伊朗制裁通过决议,联合国对伊朗的相关制裁将恢复。伊核协议参与方英国、法国、德国 8 月 28 日通知联合国安理会,以伊朗违反这一协议为由,启动 " 快速恢复制裁 " 机制。根据该机制,即日起,如果安理会未能在 30 天内就继续解除对伊朗制裁通过决议,联合国对伊朗的相关制裁将恢复。然而,英法德三国启动 " 快速恢复制裁 " 机制的合法性存疑,因为根据伊核协议和安理会第 2231 号决议,启动 " 快速恢复制裁 " 机制前需经过 " 分歧解决机制 ",而三国绕过 " 分歧解决机制 ",企图直接启动 " 快速恢复制裁 " 机制。伊朗多次表示反对英法德三国启动 " 快速恢复制裁 " 机制,并于本月 9 日同国际原子能机构就恢复在伊朗核查活动的可行模式达成协议。尽管安理会未能通过制裁豁免决议,但未来一周联大一般性辩论期间,各方仍可能就该问题进行谈判。每日经济新闻综合央视新闻
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