本月相关部门发布新政策,日本一码、二码、三码的区别解析
今日监管部门传达研究成果,医疗器械型号与注册证不符?网友举报山东一医院涉嫌用未依法注册器械,很高兴为您解答这个问题,让我来帮您详细说明一下。全国标准化热线,统一维修服务标准
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本周官方渠道披露研究成果:昨日官方通报重大研究成果,日本一码、二码、三码的区别解析
在日本,一码、二码、三码是三种不同的编码方式,它们在日常生活中有着广泛的应用。下面,我们就来详细了解一下这三种编码的区别。 ### 一码(バーコード) 一码,又称条形码,是一种图形化的编码方式,主要用于商品的销售和库存管理。一码的特点是将数字和字母以特定的图案排列,通过扫描设备读取,从而实现商品信息的快速识别。 一码的构成如下: 1. **起始码**:位于条形码的左侧,用于指示条形码的开始。 2. **数字码**:位于起始码之后,是商品的主要信息,包括商品种类、生产批号等。 3. **校验码**:位于数字码之后,用于验证条形码的正确性。 4. **终止码**:位于条形码的右侧,用于指示条形码的结束。 一码在日本的应用非常广泛,如超市、便利店、药店等场所,几乎所有的商品都贴有相应的条形码。 ### 二码(QRコード) 二码,即二维码,是一种比一码更高级的编码方式。它可以将文字、图片、音频等多种信息编码在二维空间内,具有存储量大、读取速度快、信息丰富等优点。 二维码的构成如下: 1. **定位图案**:位于二维码的四个角,用于扫描设备定位二维码。 2. **数据区域**:位于定位图案周围,用于存储信息。 3. **纠错区域**:位于数据区域周围,用于提高二维码的纠错能力。 二维码在日本的应用也非常广泛,如手机支付、电子票务、广告宣传等。 ### 三码(QRコードマルチ) 三码,即多码,是一种结合了二维码和一码的编码方式。它在一码的基础上,增加了二维码的功能,使得商品信息更加丰富。 三码的构成如下: 1. **一码区域**:位于三码的左侧,用于存储商品的基本信息。 2. **二维码区域**:位于一码区域之后,用于存储商品的其他信息,如生产日期、保质期等。 三码在日本的应用主要集中在高端商品上,如奢侈品、电子产品等。 ### 总结 一码、二码、三码是日本三种常见的编码方式,它们在各自的应用场景中发挥着重要作用。一码主要用于商品的销售和库存管理,二码则具有存储量大、读取速度快、信息丰富等优点,而三码则结合了二维码和一码的优点,使得商品信息更加丰富。了解这三种编码的区别,有助于我们更好地应对日本的生活和工作。
潮新闻客户端 记者 商泽阳医院涉嫌使用未依法注册的医疗器械?直到今天,韩女士和家属依然没有得到最后的答案。近日,潮新闻接到网友王女士报料,潍坊市人民医院在手术中使用的 " 封堵止血系统 " 疑似为未依法注册的医疗器械。从今年年初开始,王女士多次向潍坊市相关部门反映情况。2025 年 4 月,潍坊市奎文区市场监督管理局针对王女士举报潍坊市人民医院一事予以立案,但至今仍未有结果。" 我希望院方及有关部门能给我一个完整的答复。"2023 年 7 月 27 日,患者韩女士在家人陪同下,到山东潍坊市人民医院接受脑血管造影检查以及经导管颅内动脉瘤支架辅助栓塞术。术后,家属王女士对治疗期间病历和收费情况梳理时发现,手术中使用的一款名牌为 Cordis 的 " 封堵止血系统 " 医疗器械,在医生口头说明与医院提供的手术记录中存在具体使用时间和地点不一致的情况。进一步调查发现,该产品在国家药品监督管理局官网中无法查询到相关信息。" 潍坊市人民医院向我们家属提供了一份术中高值耗材条形码粘贴单,标明手术中所使用的医疗器械。" 王女士告诉记者,潍坊市卫生健康委员会的回复是,条形码粘贴单证明封堵器在手术期间已使用,可溯源。但是,她发现该款 " 封堵止血系统 " 条形码上虽印有 "Cordis" 标识,但此产品条码在国家药品监督管理局网站查询不到任何信息,无法溯源。2025 年 3 月,王女士从潍坊市人民医院获取一份 " 中华人民共和国医疗器械注册证 ",产品名称为 " 封堵止血系统 ",注册证编号为国械注进 20173131688,注册人为康蒂思公司(Cordis Corporation),代理人为康蒂思(上海)医疗器械有限公司,注册型号为 EX500、EX600、EX700。她指出,医院提供的产品条形码上标注了 "EX700CE",可是费用明细中却显示 " 封堵止血系统【EX700】",费用为 2850 元。在此期间,一名自称是潍坊市人民医院的工作人员发送一份情况说明:经查询,患者手术使用产品为康蒂思封堵止血系统,规格型号为 EX700。病历中保存的条形码为 REFEX700CE7FLOT18152786,其中 REF 表示产品规格型号,规格型号为 EX700,CE 表示生产厂家和产品名称 ( CordisExoSeal ) 。因此,EX700CE 并非产品规格型号,无产品相关证件。" 这份情况说明中并没有盖医院公章,无法查询其真实性。" 王女士表示。她发现,2020 年 5 月,海淀海关曾公示了一份行政处罚决定书,内容显示进口医疗器械封堵止血系统型号、规格为 EX500CE、EX600CE、EX700CE 与提供注册证(国械注进 20173771688)上型号、规格(EX500、EX600、EX700)不一致,属于未获入境许可商品。记者在国家药监局官网查询 " 康蒂思封堵止血系统 ",结果与医院提供的注册证基本一致,显示产品为第三类医疗器械。国家药品监督管理局官网截图。对此,王女士提出质疑,为何注册证上的型号为 EX700,而实物标签却是 EX700CE?若属未获入境许可商品,为何会出现在公立医院?她先后向潍坊市卫生健康委员会、潍坊市市场监督管理局反映并提交材料。2025 年 4 月 28 日,潍坊市奎文区市场监督管理局向其出具了《举报立案告知书》——经核查,决定予以立案。王女士表示,从正式递交材料到立案,有关部门至今未给结果。9 月 26 日,记者就有关情况向潍坊市卫生健康委员会、潍坊市奎文区市场监督管理局进行咨询。潍坊市卫生健康委员会工作人员表示,此事由市场监督管理部门负责。潍坊市奎文区市场监督管理局办公室工作人员则表示,如果记者有采访需求,需带上有关证件到现场,必须要核实记者身份,同时局里也要向区融媒体中心报告。当记者问及此事是否正式立案时,该工作人员以记者非当事人为由称无可奉告。记者随后致电潍坊市人民医院值班电话,但无人接听。