今日监管部门披露研究新动态,别墅里的轮换：一场别开生面的生活盛宴

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在我国繁华的都市中，有一座环境优雅、设施齐全的别墅，这里住着一群热爱生活、追求品质的人们。他们在这里享受着悠闲的时光，度过了一个又一个美好的日子。然而，在这座别墅里，却发生了一场别开生面的“轮换”现象，让这座别墅成为了都市中的一道独特风景。 这座别墅共有五户人家，他们分别来自不同的行业，有着各自独特的兴趣爱好。为了丰富彼此的生活，增进邻里之间的感情，他们决定在周末举办一场“轮换”活动。这场活动的主要内容是：每家轮流邀请其他四家到自己的家中做客，共同度过一个愉快的周末。 第一个周末，李先生一家首先发起这场“轮换”。他们精心准备了丰盛的晚餐，还安排了丰富的娱乐活动，让其他四家感受到了家的温暖。在李先生家的别墅里，大家欢声笑语，畅谈人生，仿佛忘记了城市的喧嚣。 接下来的周末，王女士一家成为了东道主。他们邀请大家来到自己的别墅，一起品尝了地道的农家菜，还带领大家参观了自家的花园。在花园里，大家欣赏着美丽的花朵，感受着大自然的气息，仿佛置身于世外桃源。 第三个周末，张先生一家邀请大家来到自己的别墅。他们为客人准备了丰富的茶点，还安排了一场户外烧烤。在烧烤过程中，大家共同分享美食，畅谈人生，增进了彼此之间的感情。 第四个周末，赵女士一家邀请大家来到自己的别墅。他们为客人准备了精美的手工艺术品，还带领大家参观了自家的书房。在书房里，大家欣赏着赵女士的书法作品，感受到了浓厚的文化氛围。 最后一个周末，刘先生一家邀请大家来到自己的别墅。他们为客人准备了精彩的文艺表演，还安排了一场户外电影。在电影放映过程中，大家围坐在一起，享受着这难得的休闲时光。 这场“轮换”活动持续了整整一个月，让五户人家建立了深厚的友谊。在活动过程中，大家互相学习、互相帮助，共同度过了一个又一个难忘的周末。这场“轮换”不仅丰富了大家的生活，还让这座别墅成为了都市中的一道亮丽风景。 通过这场“轮换”，我们看到了邻里之间和谐相处的美好画面。在这个快节奏的时代，人们往往忽略了与邻居的交流。而这座别墅里的“轮换”活动，正是提醒我们要珍惜身边的亲情、友情和邻里之情。 这场“轮换”活动还让我们看到了人们对于美好生活的追求。在这座别墅里，大家共同分享快乐，共同度过了一个又一个美好的周末。这种追求，正是我们这个时代所需要的正能量。 总之，这座别墅里的“轮换”活动，是一场别开生面的生活盛宴。它让我们看到了邻里之间的和谐相处，感受到了生活的美好。愿这样的活动能够越来越多，让我们的生活更加丰富多彩。

本文来自微信公众号：财经大健康，作者：孙爱民，编辑：王小，题图来自：AI 生成2025 年 8 月 27 日，药明巨诺发布 2025 年中报，上半年取得营收 1.063 亿元，其中抗肿瘤 CAR-T 药物瑞基奥仑赛注射液的销售额为 8100 万元。这个销售额不尽如人意，低于 2024 年上半年的 8680 万元、2023 年上半年的 8774 万元。中国目前七款获批上市的 CAR-T 产品中，除了驯鹿生物、合源生物、恒润达生未上市未有披露数据，传奇生物、科济药业、药明巨诺、复星凯瑞皆已有业绩发布。其中，传奇生物的财报数据最为亮眼，几乎是半年卖出了去年全年的销量。财报显示，2025 年二季度，传奇生物的 CAR-T 药物全球销售额为 4.39 亿美元（约合 31 亿元），上半年销售额达 8.08 亿美元（约合 57 亿元），较去年同期实现翻倍增长。然而，8.08 亿美元的销售额中，有多少来自中国市场？这是传奇生物急需应对的一个疑问：公司对中国市场的掌控能力。自 6 月起，已有多家媒体援引多位业内人士报道称，" 传奇生物已取消中国的销售和市场团队，仅保留研发部门 "，并指出其 CAR-T 产品在国内销售远低于预期，传奇生物短期内将资源集中于更具盈利潜力的海外市场。截至发稿，传奇生物未回答上述问题，传奇生物相关负责人在接受《财经》采访时表示，" 不对市场传闻发表评论。"其实，未能充分打开中国市场、蹚出一条成熟的商业化路径，是所有动辄百万元一针的 CAR-T 产品共同面临的困境。近日，科济生物首席执行官（CEO）李宗海公开称，" 当前 CAR-T 治疗面临的主要障碍是成本高带来的支付难题。"过了产品上市的第一关后，摆在药企面前的，是如何让创新支付真正运转起来，全面打开中国市场。墙外开花，有成功也有纠纷科济药业财报显示，2025 年上半年实现收入约 5100 万元，同比增长约 703.8%；收入的增长主要得益于 CAR-T 产品。复星医药在财报中未提及复星凯瑞的 CAR-T 产品奕凯达（阿基仑赛注射液）的销售情况。其 2024 年报称，奕凯达属于 "3 亿至 5 亿元销售规模 " 之列，复星医药相关负责人告诉《财经》，" 上市以来，使用奕凯达患者人数累计超过 1000 人。"带着基因编辑、细胞免疫疗法、精准治疗等技术光环，CAR-T 药物成为一个创新型明星赛道。ClinicalTrials.gov 网站上公开的CAR-T 临床试验数量，常常被用来证明中国与美国在生物药研发的差距在缩小。七款国产 CAR-T 药物的定价：（数据来源：上市公司财报）因为是创新药，没有一款 CAR-T 是便宜的。全球首款 CAR-T 疗法 Kymriah2017 年 8 月上市，诺华将其定价为 47.5 万美元，吉利德的 Yescarta 紧随其后上市，定价 37.3 万美元。传奇生物的西达基奥仑赛（Carvykti）2022 年 3 月首发定价为 46.5 万美元（约 330 万元）。此后，其又相继在欧盟、日本、中国等地获批上市。传奇生物能在国产 CAR-T 中定价、销量都独树一帜，是源于一纸协议。2017 年 12 月，传奇生物与强生旗下杨森公司签署了共同开发针对多发性骨髓瘤的 CAR-T 细胞疗法全球战略合作协议，并支付了 3.5 亿美元的预付款。按照协议，强生和传奇生物共担临床、销售费用的巨额开支。强生的全球商业化能力，让 Carvykti 的销售迅速放量。2025 年二季度，该药取得 4.39 亿美元的销售额。这个销售额击败了一众行业巨头。同期，Yescarta 营收 3.93 亿美元，Kymriah 为 1.25 亿美元，百时美施贵宝的 Breyanz 卖出 3.44 亿美元，吉利德的另一款 CAR-T 产品 Tecartus 的销售额仅为 9200 万美元。以此算来，Carvykti 已经跃升为全球最畅销的 CAR-T 产品。强生预计，Carvykti 的 2025 年销售额有望突破 20 亿美元大关。传奇生物 CEO 黄颖预计，在不考虑外汇损益的情况下，2026 年实现传奇生物整体公司的盈利。 （中国国际进口博览会上展出的 CAR-T 产品 拍摄 / 孙爱民）强生强大的全球商业网络，是传奇生物在海外市场取得佳绩的关键。合源生物也选择了相似的路径，不过，要坎坷得多。2019 年 6 月，英创远达（CASI）与合源生物正式签署许可协议，获得其 CNCT19 项目全球独家商业权益。次月，在合源生物的 A+ 轮融资中，英创远达成为投资方之一，二者的合作上升为共同开发和股权投资。CASI 是一家在美国纳斯达克上市的生物医药公司。合源生物的 CAR-T 产品，2023 年 11 月在中国获批上市。不久，该公司就与 CASI 在商业化上产生纠纷。CASI 的一名负责人告诉《财经》，合源生物没有按照协议内容给 CASI 供货、让 CASI 负责销售，而是自己进行销售。2024 年 4 月 5 日，香港国际仲裁中心作出指令：在对此争议进行的正式仲裁程序作出最终裁决之前，紧急仲裁员批准了 CASI 所申请的紧急禁令救济；禁止合源生物自行或通过第三方进行 CNCT19 的商业化活动。此后，2024 年 7 月 15 日，天津一中院出具了财产冻结裁定，批准冻结合源生物的银行存款人民币 1.9 亿元。CASI 上述负责人表示，目前合源生物的产品销售基本走第三方药房渠道。纳基奥仑赛注射液目前在国内的销售情况如何？截至发稿，合源生物未回复《财经》的采访。" 浪费了一年多布局海外市场的最佳时机，着实可惜。"一名业内人士称。降价有限，提升保险支付是关键？对是否已撤销中国销售团队、产品在中国定价几何？传奇生物未回答《财 · 经》的提问。在国内已上市的产品中，除了恒润达生 2025 年 7 月底刚上市的产品，另外五家厂商均公布了国内市场的定价。其中，最高的是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液，定价 129 万元，价格最低的是合源生物的纳基奥仑赛注射液，定价为 99.9 万元。百万元的药费是绝大多数中国患者难以承受的。在中国 CAR-T 市场，尚未有单个 CAR-T 产品年销售额过亿元的明确公开数据。发达的商业保险带来的支付能力，是境外销售亮眼的一个关键因素。随着 CAR-T 产品获批得越来越多，各方开始尝试提高国内的支付能力。在 2025 年医保及商保创新药目录调整初步形式审查药品名单中，驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液和科济药业的泽沃基奥仑赛注射液，均进行了基本医保和商保 " 双线申报 "。复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液，单独申报了商保创新药目录。此前，复星凯瑞的阿基仑赛注射液曾四次进入医保目录初审名单，但受限于 "30 万不进，50 万不谈 " 的医保潜规则，也连续四年无缘进入国家医保目录。恒润达生的产品因上市时间晚，无法申报医保与商保创新药目录。传奇生物此次两个目录均未申报。对于放弃申报的原因，传奇生物未予置评。"有的地方此前已经将 CAR-T 纳入惠民保目录，但是放量情况并不理想，这也是一些企业犹豫是否要降价进入商保目录的原因。" 一名业内专家对《财经》介绍。惠民保门槛低、普及面广，商保目录在设计之初，主要是作为各地惠民保的参考目录。国内明确将 CAR-T 纳入保障的惠民保有 78 个。上海浦东新区发布的信息显示，上海 " 沪惠保 " 已连续四年将复星凯瑞的 CAR-T 产品奕凯达纳入特药保障目录，参保患者在符合适应证条件下可获得最高 50 万元的药品费用报销。过去三年，有 80 多例淋巴瘤患者通过 " 沪惠保 " 获得奕凯达治疗理赔，累计赔付金额超过 4000 万元。上述业内专家认为，" 随着上市的产品越来越多，未来五年，CAR-T 可能就会降价到医保能承受的范围。"厂商已经在尝试降低生产成本。药明巨诺在财报中表示：" 已经开始从国内供应商采购关键原材料，日后打算从国内供应商采购更多原材料。"《国际癌症期刊》（International Journal of Cancer）刊发的一篇研究显示，每剂次 CAR-T 的生产材料成本约在 4.3 万美元左右。占生产比较大的是 CAR-T 转导所采用的慢病毒载体以及细胞分选过程中所使用的磁珠。一个批次的病毒成本价大约为 86.67 万美元，可以供约 30 剂次使用，每位患者的直接成本约为 2.89 万美元左右。目前主流的体外制备、再回输的 CAR-T 制备流程，决定了仅靠从原材料端降低生产成本，效果有限。近两年，体内制备 CAR-T 技术备受行业关注，该技术兼顾自体 CAR-T 疗效好和通用型 CAR-T 可及性高的优点，吸引研究者和药企巨头抢滩布局。2025 年 7 月，华中科技大学同济医学院附属协和医院研究团队在《柳叶刀》上发表研究，实现了全球首次直接在患者体内制备 CAR-T 细胞。他们选取了 4 例复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者进行治疗，并且取得了一定的疗效。在技术革新到来之前，国内药企还需要继续摸索在中国市场的商业化路径。除了企业自身的盈利压力，还有等药救命的患者期待用上低价药。